品名:复方呋塞米片 Compound Furosemide Tablets (Co-amilofruse Tablets)
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 类白色至微黄色片 | ||||
鉴别 | 提取物
(1)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,绿色→深红色 (2)化学反应:氯化物 (3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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有关物质 | 均应符合规定(薄层色谱法) | ||||
含量均匀度 | 均应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
溶出度 | 30分钟,限度均应为标示量的75%,应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | ||||
含量测定 | 每片含呋塞米应为18.0~22.0mg,盐酸阿米洛利应为2.25~2.75mg(高效液相色谱法) | 含呋塞米与盐酸阿米洛利均应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) |