品名:复方呋塞米片 Compound Furosemide Tablets (Co-amilofruse Tablets)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 类白色至微黄色片        
鉴别 提取物

(1)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,绿色→深红色

(2)化学反应:氯化物

(3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

  (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

   
有关物质     均应符合规定(薄层色谱法)    
含量均匀度 均应符合规定(高效液相色谱法)        
剂量均一性     应符合规定    
溶出度 30分钟,限度均应为标示量的75%,应符合规定(高效液相色谱法)        
崩解时限     15分钟内    
含量测定 每片含呋塞米应为18.0~22.0mg,盐酸阿米洛利应为2.25~2.75mg(高效液相色谱法)   含呋塞米与盐酸阿米洛利均应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法)