品名:复方地芬诺酯口服溶液 Diphenoxylate Hydrochloride and Atropine Sulfate Oral Solution
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典经24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 提取物
红外光谱:应与盐酸地芬诺酯对照品图谱一致 紫外光谱:应与盐酸地芬诺酯对照品光谱图一致 |
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| pH值 | 3.0～4.3 | ||||
| 乙醇量 | 13.5%～16.5%(蒸馏法) | ||||
| 含量测定 | 含盐酸地芬诺酯应为标示量的93.0%～107.0%(高氯酸液,电位滴定)
含硫酸阿托品应为标示量的80.0%～120.0%(气相色谱法) |