品名:芬布芬胶囊 Fenbufen Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,橙红色;水,颜色消失,白色沉淀
(2)化学反应:三氯化铁,橘黄色沉淀 (3)紫外光谱:281nm最大吸收;238nm最小吸收 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | |||
| 有关物质 | 单一杂质不得过0.1%;总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | ||||
| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含芬布芬应为标示量的90.0%～110.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含芬布芬应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |