品名:芬布芬 Fenbufen
| 项目名称 | 中国药典2000年版 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味酸 | 白色结晶细粉 | 白色结晶性粉末;味苦 | 白色结晶细粉 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,橙红色;水,颜色消失,白色沉淀
(2)化学反应:三氯化铁,橘黄色沉淀 (3)紫外光谱:281nm最大吸收;238nm最小吸收 (4)红外光谱:应与对照图谱一致 |
(1)熔点:186～189℃
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
(1)紫外光谱:279～283nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 |
(1)熔点:186～189℃
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
|
| 熔点 | 185～188℃ | 约188℃,同时分解 | |||
| 氯化物 | 不得过0.03% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.1% | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.1%;总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.1%;总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 100～105℃3小时:不得过0.5% | 105℃3小时:不得过0.3% | 100～105℃3小时:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm | 不得过10ppm | 不得过20ppm | |
| 砷盐 | 不得过0.0005% | 不得过2ppm | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含芬布芬不得少于98.5%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含芬布芬应为98.5%～101.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含芬布芬不得少于98.0%(乙醇制氢氧化钾液,电位滴定法) | 按干燥品计,含芬布芬应为98.5%～101.0%(氢氧化钠液,酚酞) |