品名:复方阿米三嗪片 Compound Almitrine Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 薄膜衣片,除去包衣后为白色或类白色包心片        
鉴别 高效液相色谱:应与两对照品主峰的保留时间一致        
有关物质 外层片中杂质总量不得过4%[外层片含萝巴新];片心中杂质总量不得过2.5%[片心含二甲磺酸阿米三嗪](薄层色谱法)        
含量均匀度 应符合规定(高效液相色谱法)        
溶出度 限度均应为标示量的70%,应符合规定(高效液相色谱法)        
含量测定 含二甲磺酸阿米三嗪和萝巴新均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)