品名:二盐酸奎宁 Quinine Dihydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色粉末;无臭,味极苦;遇光渐变色;水溶液显酸性反应 | 白色或几乎白色粉末 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:稀硫酸,蓝色荧光
(2)化学反应:溴-氨,翠绿色 (3)化学反应:氯化物 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)薄层色谱:硫酸奎宁作对照品,应符合规定
(2)应符合酸度试验要求 (3)化学反应:氯化物 |
|||
| 比旋度 | -223°至-229°(盐酸溶液) | -223°至-229°(盐酸溶液) | |||
| 酸度 | 2.0～3.0 | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.05% | 不得过0.12% | |||
| 二盐酸二氢奎宁 | 不得过10.0%(溴化钾液,甲基红) | ||||
| Titratable cation | 按干燥品计,应为79.7%～84.2%(氢氧化钠液,酚酞) | ||||
| 其他金鸡纳碱 | 不得过2.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过3.0% | 105℃恒重:不得过3.0% | |||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.15% | 不得过0.1% | |||
| 钡盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含二盐酸奎宁不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含二盐酸奎宁应为99.0%～101.0%(高氯酸液,结晶紫) |