品名:莪术油葡萄糖注射液 Zedoary Turmeric Oil and Glucose Injcetion
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 微黄色的澄明液体,微呈乳光 | ||||
鉴别 | (1)提取物 薄层色谱:应与莪术醇对照品主斑点的位置和颜色相同
(2)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 |
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pH值 | 3.5~5.5 | ||||
重金属 | 不得过千万分之五 | ||||
5-羟甲基糠醛 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
细菌内毒素 | 应符合规定 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含莪术油以莪术醇计,应为标示量的68.0%以上(分光光度法)
含葡萄糖应为标示量的95.0%~105.0%(旋光度法) |