品名:莪术油注射液 Zedoary Turmeric Oil Injection
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 微黄色的澄明液体;微显乳光 | ||||
鉴别 | 薄层色谱:应与莪术醇对照品主斑点的位置和颜色相同 | ||||
pH值 | 3.5~5.5 | ||||
重金属 | 不得过千万分之五 | ||||
细菌内毒素 | 应小于0.5 EU/ml | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含莪术油以莪术醇计,应为标示量的68.0%以上(分光光度法) |