品名:二巯丙醇注射液 Dimercaprol Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色或淡黄色的澄明油状液体 | 用苯酸苄酯和植物油混合的无菌溶液 | 鲜苍黄色溶液 | 澄清无色至浅黄色液体;有特臭 | |
鉴别 | 化学反应:醋酸铅,黄色沉淀 | (1)化学反应:氯化钴,黄棕色;硫酸亚铁,红色
(2)化学反应:亚硝基铁氰化钠,红紫色→绿色 |
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1,2,3-三巯基丙烷及有关杂质 | 不得过4.5%(碘液) | ||||
酸度 | 4.5~6.5 | ||||
折光率 | 1.482~1.486 | ||||
每毫升重量 | 0.940~0.955 | ||||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
含量测定 | 含二巯丙醇应为标示量的95.0%~105.0%(碘液) | 每100g中含二巯丙醇应为9.0~11.0g(碘液) | 含二巯丙醇应为4.75%~5.25%(w/v)(碘液) | 含二巯丙醇应为标示量的95%~105%(碘液) |