品名:二羟丙茶碱片 Diprophylline Tablets(Dyphylline Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:盐酸-氯酸钾,氨气,紫色;氢氧化钠,紫色消失
(2)紫外光谱:273nm最大吸收,246nm最小吸收 |
(1)化学反应:高锰酸钾,绿色
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)紫外光谱:应符合规定 |
|||
| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含二羟丙茶碱应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 含二羟丙茶碱应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |