品名:二甲硅油气雾剂 Dimethicone Aerosol
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 在耐压容器中的药液为无色或微黄色澄明液体;喷射时有薄荷的特臭 | ||||
鉴别 | 红外光谱:应与对照的图谱一致 | ||||
泄漏率 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 细菌数不得过100个/ml;霉菌、酵母菌数不得过10个/ml;不得检出大肠杆菌、金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌 | ||||
含量测定 | 含二甲硅油应为标示量的80.0%~120.0%,二甲硅油在药液中的浓度应为0.65%~1.00%(g/g)(重量法) |