品名:二甲硅油 Dimethicone(Dimeticone)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味 | 澄清有黏性的无色液体 | 澄清有黏性的无色液体 | ||
| 鉴别 | (1)硫酸和硝酸炽灼:白色纤维状物→白色残渣
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与聚二甲硅烷对照品图谱一致 | (1)25℃运动黏度:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:铬酸钠盐,紫色 (4)化学反应:硅酸盐 |
(1)25℃运动黏度:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:铬酸钠盐,紫色 (4)化学反应:硅酸盐 |
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| 相对密度 | 0.970～0.980 | 应符合规定 | |||
| 折光率 | 1.400～1.410 | 应符合规定 | |||
| 黏度 | 25℃运动黏度:500～1000mm2/s | 应符合规定 | 25℃运动黏度:应为额定黏度的90%～110% | 25℃运动黏度:应为额定黏度的90%～110% | |
| 酸碱度(酸度) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 矿物油 | 紫外光灯365nm:应符合规定 | 紫外光灯365nm:应符合规定 | |||
| 干燥失重(热失重) | 105℃3小时:不得过1.0% | 应符合规定 | |||
| 重金属 | 不得过5μg/g | 不得过5ppm | 不得过5ppm | ||
| 苯代化合物 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |||
| 挥发物 | 150℃2小时:不得过0.3% | 150℃2小时:不得过0.3% | |||
| 细菌内毒素 | 不得过10 EU/ml二甲硅油 | ||||
| 含量测定 | 含聚二甲硅烷应为97.0%～103.0%(红外光谱法) |