品名:二甲磺酸阿米三嗪 Almitrine Bismesylate
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味 | ||||
鉴别 | (1)加热:气体(使湿润的醋酸铅试纸显黑色)
(2)紫外光谱(乙醇):223nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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酸度 | 2.0~3.5 | ||||
含氟量 | 5.1%~6.3% | ||||
有关物质 | 杂质总量不得过2.0%(薄层色谱法) | ||||
甲苯 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
氯化物 | 不得过0.01% | ||||
硫酸盐 | 不得过0.05% | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.15% | ||||
重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含二甲磺酸阿米三嗪应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法) |