品名:滴眼用利福平 Rifampicin for Eye Use
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 暗红色至橙红色的片、滴丸或颗粒，缓冲液为无色澄明的液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:亚硝酸钠,橙色→暗红色
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
||||
| 酸碱度 | 6.0～8.0 | ||||
| 重（装）量差异 | 应符合规定 | ||||
| 缓冲液的装量 | 应符合规定 | ||||
| 滴丸溶散时限 | 30分钟内 | ||||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1g“细菌数”不得过10个;不得检出“霉菌和酵母菌”、“金黄色葡萄球菌”、“铜绿假单胞菌”和“大肠埃希菌” | ||||
| 含量测定 | 含利福平应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |