品名:胆影酸 Adipiodone(Iodipamide)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色粉末;无臭,味微苦 | 白色结晶性粉末;无臭 | |||
| 鉴别 | (1)加热:紫色碘蒸气
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点相同 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点相同
(2)加热:紫色蒸气 |
(1)化学反应:芳香伯胺
(2)加热:紫色蒸气 (3)红外光谱:应符合规定
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| 溶液的澄清度与颜色 | 浊度比2号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色2号或棕红色2号标准比色液不得更深 | 应澄清无色(稀氢氧化钠液) | |||
| 游离碘 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 卤化物 | 不得过0.01%(目视比色法) | 应符合规定(目视比色法) | |||
| 氨基化合物(游离芳香胺) | 应符合规定(分光光度法) | 不得过0.05%(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过1.0% | |||
| 水分 | 不得过1.0% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002 | 不得过10ppm | ||
| 砷盐 | 不得过3.3ppm | ||||
| 碘化物 | 不得过0.0025% | ||||
| 碘与碘化物 | 应符合规定;碘化物不得过0.02%(目视比色法) | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | ||
| 铁盐 | 不得过0.001% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含胆影酸不得少于98.0%(硝酸银液,曙红钠) | 按无水物计,含胆影酸应为98.0%～102.0%(硝酸银液,溴酚蓝) | 按干燥品计,含胆影酸不得少于98.0%(硝酸银液,溴酚蓝) |