品名:对乙酰氨基酚栓 Paracetamol Suppositories(Acetaminophen Suppositories)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 乳白色或微黄色栓剂 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,蓝紫色
(2)化学反应:亚硝酸钠-碱性β萘酚,橙黄→猩红色沉淀 (3)化学反应:盐酸,煮沸,无沉淀;重铬酸钾,紫色,不变红色 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 |
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重量差异 | 应符合规定 | ||||
融变时限 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |