品名:对乙酰氨基酚颗粒 Paracetamol Granules
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色颗粒;味甜 | ||||
鉴别 | 提取物
(1)化学反应:三氯化铁,蓝紫色 (2)化学反应:碱性β萘酚,红色 |
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对氨基酚 | 不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%(高效液相色谱法) | ||||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
粒度 | 应符合规定 | ||||
干燥失重 | 80℃减压:不得过2.0% | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含对乙酰氨基酚应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) |