品名:对乙酰氨基酚口服溶液 Acetaminophen Oral Solution(Paracetamol Oral Solution,Paediatric)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| pH值 | 3.8～6.1 | ||||
| 4-氨基酚 | 不得过0.5%(高效液相色谱法) | ||||
| 乙醇量 | 应为标示量的90.0%～115.0%(气相色谱法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含对乙酰氨基酚应为2.28%～2.52%(w/v)(高效液相色谱法) |