品名:对乙酰氨基酚分散片 Paracetamol Tablets,Dispersible
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)水中呈均匀的混悬液
(2)紫外光谱:257nm最大吸收 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点相同 |
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崩解时限 | 15~25℃水:3分钟内 | ||||
4-氨基酚 | 不得过0.1%(高效液相色谱法) | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
分散度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含对乙酰氨基酚应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) |