品名:对乙酰氨基酚滴剂 Paracetamol Drops
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 有色的澄清液体 | ||||
鉴别 | (1)提取物 化学反应:碱性β-萘酚,红色
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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对氨基酚 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
相对密度 | 1.070~1.150 | ||||
pH值 | 4.5~6.5 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1ml中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌” | ||||
含量测定 | 含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |