品名:地西泮胶囊 Diazepam Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点一致 |
(1)紫外光谱:242nm 284nm最大吸收
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点一致 |
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| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的85%(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 有关物质和分解产物 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含地西泮应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含地西泮应为标示量的92.5%～107.5%(紫外分光光度法) |