品名:地西泮缓释胶囊 Diazepam Extended Release Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点一致 |
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释放度 | 1小时:标示量的15%~27%
4小时:标示量的49%~66% 8小时:标示量的76%~96% 12小时:标示量的85%~115%(高效液相色谱法) |
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剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含地西泮应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |