品名:地西泮缓释胶囊 Diazepam Extended Release Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点一致

     
释放度   1小时:标示量的15%~27%

4小时:标示量的49%~66%

8小时:标示量的76%~96%

12小时:标示量的85%~115%(高效液相色谱法)

     
剂量均一性   应符合规定      
含量测定   含地西泮应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)