品名:丁溴东莨菪碱注射液 Scopolamine Butylbromide Injection(Hyoscine Butylbromide Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色澄明液体 | |||
| 鉴别 | (1)紫外光谱:应符合规定
化学反应:溴化物 (2)化学反应:托烷生物碱 |
(1)提取物红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)化学反应:氢氧化钾的甲醇液,紫色 |
（1）化学反应:应符合规定
（2）紫外光谱（水）:应符合规定 |
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| 渗透压比 | 0.9～1.0 | ||||
| pH值 | 3.7～7.5 | 3.7～5.5 | 3.7～5.5 | ||
| 莨菪碱及有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 莨菪碱:不得过0.1(高效液相色谱法)
有关物质:应符合规定(薄层色谱法) |
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| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含丁溴东莨菪碱应为标示量的93.0%～107.0%(分光光度法) | 含丁溴东莨菪碱应为标示量的92.5%～107.5%(高效液相色谱法) | 含丁溴东莨菪碱应为标示量的95%～105%(高效液相色谱法) |