品名:丁溴东莨菪碱片 Hyoscine Butylbromide Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
鉴别     (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:氢氧化钾的甲醇液,紫色

(3)紫外光谱:应符合规定

(1)提取物 化学反应:应符合规定

(2)紫外光谱(盐酸):应符合规定

 
莨菪碱     不得过0.1(高效液相色谱法)    
有关物质     应符合规定(薄层色谱法)    
重量差异(剂量均一性)     应符合规定 应符合规定  
崩解时限     15分钟内 30分钟内  
含量测定     含丁溴东莨菪碱应为标示量的92.5%~107.5%(高效液相色谱法) 含丁溴东莨菪碱应为标示量的95%~105%(高效液相色谱法)