品名:丁溴东莨菪碱片 Hyoscine Butylbromide Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:氢氧化钾的甲醇液,紫色 (3)紫外光谱:应符合规定 |
(1)提取物 化学反应:应符合规定
(2)紫外光谱(盐酸):应符合规定 |
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莨菪碱 | 不得过0.1(高效液相色谱法) | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
崩解时限 | 15分钟内 | 30分钟内 | |||
含量测定 | 含丁溴东莨菪碱应为标示量的92.5%~107.5%(高效液相色谱法) | 含丁溴东莨菪碱应为标示量的95%~105%(高效液相色谱法) |