品名:碘他拉酸 Iotalamic Acid
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭;无味 | 白色或几乎白色粉末 | 白色粉末;无臭;遇光易变色 | 白色或几乎白色粉末 | |
| 鉴别 | (1)加热:紫色碘蒸气
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (3)加热:紫色碘蒸气 |
(1)加热:紫色碘蒸气
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (3)加热:紫色碘蒸气 |
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| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色(氢氧化钠试液) | 应澄清无色(氢氧化钠试液) | 应澄清无色(氢氧化钠试液) | ||
| 可溶性卤化物 | 以氯化物计,不得过150ppm | 应符合规定 | 以氯化物计,不得过150ppm | ||
| 氯化物 | 不得过0.005% | ||||
| 游离碘 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 有关物质 | 不得过0.2%(薄层色谱法) | 不得过0.2%(薄层色谱法) | |||
| 杂质A | 不得过0.05%(分光光度法) | ||||
| 氨基化合物(芳香伯胺) | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 100～105℃:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |
| 砷盐 | 不得过3ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含碘他拉酸不得少于98.5%(硝酸银液,曙红钠) | 按干燥品计,含碘他拉酸应为98.5%～101.0%(硝酸银液,电位滴定法) | 按干燥品计,含碘他拉酸不得少于99.0%(硝酸银液,四溴苯酚酞乙酯) | 按干燥品计,含碘他拉酸应为98.5%～101.0%(硝酸银液,电位滴定法) |