品名:地塞米松片 Dexamethasone Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)提取物 化学反应:有机氟化物 |
提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | 提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | |
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的70%(分光光度法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |
重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含地塞米松应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含地塞米松应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含地塞米松应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) | 含地塞米松应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法) |