品名:地塞米松片 Dexamethasone Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典第5版
性状 白色片        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)提取物 化学反应:有机氟化物 

提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致  
有关物质     应符合规定(高效液相色谱法)    
溶出度   45分钟,不得少于标示量的70%(分光光度法)      
崩解时限 15分钟内   15分钟内    
含量均匀度 应符合规定(高效液相色谱法) 应符合规定(分光光度法) 应符合规定(高效液相色谱法) 应符合规定(高效液相色谱法)   
重量差异       应符合规定  
含量测定 含地塞米松应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含地塞米松应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含地塞米松应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) 含地塞米松应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法)