品名:地塞米松磷酸钠注射液 Dexamethasone Sodium Phosphate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,黄色或红棕色;水,黄色絮状沉淀
(2)化学反应:有机氟化物 (3)化学反应:钠盐与磷酸盐
|
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | |||
| pH值 | 7.0～8.5 | 7.0～8.5 | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过31.3 USP EU/mg磷酸地塞米松 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含地塞米松磷酸钠应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含地塞米松磷酸钠应为磷酸地塞米松标示量的90.0%～115.0%（高效液相色谱法） |