品名:地塞米松磷酸钠滴眼液 Dexamethasone Sodium Phosphate Eye Drops(Dexamethasone Sodium Phosphate Ophthalmic Solution)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色的澄明液体 无菌水溶液      
鉴别 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致      
pH值 7.0~8.5 6.6~7.8      
装量 应符合规定        
澄明度 应符合规定        
微生物限度 "细菌数"不得过100个/ml;不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"和"铜绿假单胞菌"        
无菌   应符合规定      
含量测定 含地塞米松磷酸钠应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含地塞米松磷酸钠应为磷酸地塞米松标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法)