品名:达那唑胶囊 Danazol Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
*鉴别 | 提取物
(1)化学反应:硝酸银,白色沉淀 (2)紫外光谱:285nm最大吸收 |
提取物
红外光谱:应与对照品图谱一致 |
提取物
(1)紫外光谱(乙醇):284~287nm最大吸收,230~236nm最小吸收 (2)红外光谱:应与对照品图谱一致 |
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溶出度 | 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
崩解时限 | 30分钟内 | ||||
装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
含量测定 | 含达那唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含达那唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含达那唑应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法) |