品名:达那唑胶囊 Danazol Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部及2004年增补本 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
*鉴别 提取物

(1)化学反应:硝酸银,白色沉淀

(2)紫外光谱:285nm最大吸收

提取物

红外光谱:应与对照品图谱一致

  提取物

(1)紫外光谱(乙醇):284~287nm最大吸收,230~236nm最小吸收

(2)红外光谱:应与对照品图谱一致

 
溶出度 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) 30分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法)      
崩解时限       30分钟内  
装量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定   应符合规定  
含量测定 含达那唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含达那唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)   含达那唑应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法)