品名:度米芬 Domiphen Bromide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或微黄色片状结晶;无臭或微带特臭,味苦;振摇水溶液,发生泡沫 | 无色或微黄色片状结晶 | 白色至微黄色结晶性粉末;微带特臭,味苦 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:铁氰化钾,黄色沉淀
(2)化学反应:曙红钠指示液,桃红色 (3)紫外光谱:268nm与275nm最大吸收 (4)化学反应:溴化物 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)化学反应:曙红,桃红色 (3)化学反应:溴化物 (4)熔点:106～116℃ |
（1）化学反应: 应符合规定
（2）紫外光谱（水）：267～271nm和273～277nm最大吸收 （3）化学反应:溴化物 |
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| 熔点 | 112～116℃ | ||||
| 酸度(酸碱度) | 5.0～7.0 | 应符合规定 | 5.5～7.0 | ||
| 溶液的澄清度与颜色（溶液的外观） | 比2号浊度标准液不得更浓;比黄色1号标准比色液不得更深 | 比Ⅱ号浊度标准液不得更浓;比Y7标准比色液不得更深 | 无色至微黄色澄明 | ||
| 非季铵物 | 应符合规定(碘酸钾液) | ||||
| 铵盐 | 应符合规定 | ||||
| 干燥失重 | 80℃恒重:不得过5.0% | 70℃不超过0.7kPa大气压恒重:不得过1.0% | 70℃五氧化二磷减压6小时：不得过1.0% | ||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.05% | ||
| 含量测定 | 按干燥品计,含度米芬不得少于98.0%(四苯硼钠液,溴酚蓝) | 按干燥品计,含度米芬应为97.0%～100.5%(碘酸钾液) | 按干燥品计,含度米芬不得少于98.0%(四苯硼钠液,甲基橙） |