品名:碘苷滴眼液 Idoxuridine Eye Drops(Idoxuridine Ophthalmic Solution)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色的澄明液体     无色的澄明液体  
鉴别 (1)化学反应:重铬酸钾-淀粉,蓝色

(2)化学反应:盐酸半胱氨酸-硫酸,接界面棕色

紫外光谱:应符合规定 (1)紫外光谱:279nm最大吸收(0.01M氢氧化钠)

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(1)化学反应:二苯胺-冰醋酸,蓝色

(2)化学反应:亚硝酸钠,黄棕色;淀粉,深蓝色

 
pH值 4.0~7.0 4.5~7.0   4.5~7.0  
5-碘尿嘧啶(2-脱氧嘧啶;有关物质) 应符合规定(分光光度法)   应符合规定(高效液相色谱法) 应符合规定(高效液相色谱法)  
装量 应符合规定        
澄明度 应符合规定        
无菌 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
微生物限度 "细菌数"不得过100个/ml;不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"和"铜绿假单胞菌"        
含量测定 含碘苷应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含碘苷应为0.09%~0.11%(柱层析-紫外分光光度法) 含碘苷应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含碘苷应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法)