品名:碘苷 Idoxuridine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 无色结晶或白色结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)加热:紫色蒸气
(2)化学反应:盐酸半胱氨酸-硫酸,粉红色→棕红色 (3)紫外光谱:279nm最大吸收,253nm最小吸收 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:279nm最大吸收,相差不得过2.0% |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (3)加热:紫色蒸气 (4)化学反应:二苯胺,浅蓝色 |
(1)化学反应:二苯胺-冰醋酸,蓝色
(2)加热:紫色蒸气 (3)紫外光谱:277～281nm最大吸收 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (3)加热:紫色蒸气 (4)化学反应:二苯胺,浅蓝色 |
| 熔点 | 176～184℃,熔融同时分解 | 约180℃,同时分解 | 约176℃,同时分解 | 约180℃,同时分解 | |
| 比旋度 | +25°至+30°(氢氧化钠试液) | +28°至+32°(氢氧化钠试液) | +28°至+31°(氢氧化钠试液) | +28°至+32°(氢氧化钠试液) | |
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色 | 应澄清无色(氢氧化钠溶液) | 应澄清无色 | ||
| pH值 | 5.5～6.5 | 5.5～6.5 | |||
| 重金属 | 不得过10ppm | ||||
| 5-碘尿嘧啶(有关物质) | 应符合规定(紫外分光光度法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |
| 碘与碘化物 | 不得过0.1%(碘化物) | 应符合规定 | 不得过0.1%(碘化物) | ||
| 干燥失重 | 60℃减压恒重:不得过1.0% | 60℃真空2小时:不得过1.0% | 60℃减压恒重:不得过1.0% | 60℃真空3小时:不得过0.5% | 60℃减压恒重:不得过1.0% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.30%(1g) | 不得过0.1% | ||
| 含量测定 | 按干燥品计,含碘苷应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含碘苷应为98.0%～101.0%(甲醇钠液,百里酚蓝) | 按干燥品计,含碘苷应为98.0%～101.0%(氢氧化四丁基胺,电位滴定法) | 按干燥品计,含碘苷不得少于98.0%(氢氧化四甲铵,百里酚蓝) | 按干燥品计,含碘苷应为98.0%～101.0%(氢氧化四丁基胺,电位滴定法) |