品名:碘番酸片 Iopanoic Acid Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 类白色或略带微红色片 | ||||
| 鉴别 | (1)加热:紫色的碘蒸气
(2)化学反应:间苯二酚,橙红色 |
(1)提取物熔点:150～158℃,同时分解
(2)化学反应:碘化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
(1)化学反应:芳香伯胺,红色
(2)加热:紫色蒸气 (3)红外光谱:应符合规定 |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 30分钟内 | 15分钟内 | ||
| 卤化物 | 应符合规定 | 以氯化物计,不得过180ppm | 应符合规定 | ||
| 有关物质 | 不得过0.2%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含碘番酸应为标示量的95.0%～105.0%(硝酸银液,曙红钠) | 含碘番酸应为标示量的95.0%～105.0%(氢氧化钠液,百里酚蓝) | 含碘番酸应为标示量的95.0%～105.0%(碘酸钾液) | 含碘番酸应为标示量的95%～105%(硝酸银液,四溴苯酚酞乙酯) |