品名:碘番酸 Iopanoic Acid
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 类白色或略带微红色的粉末;无臭;无味 | 白色或黄白色粉末 | 淡黄白色结晶性粉末;有弱特臭 | 白色或黄白色粉末 | |
| 鉴别 | (1)加热:紫色的碘蒸气
(2)化学反应:间苯二酚,橙红色 (3)紫外光谱:230nm最大吸收(0.04%氢氧化钠溶液) (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
提取物
化学反应:碘化物 |
(1)熔点:约155℃,同时分解
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点颜色和位置相同 (4)加热:紫色的碘蒸气 |
(1)加热:紫色的碘蒸气
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)熔点:约155℃,同时分解
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点颜色和位置相同 (4)加热:紫色的碘蒸气 |
| 熔点 | 152～158℃,熔融同时分解 | 152～158℃,熔融同时分解 | 152～158℃,熔融同时分解 | ||
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色不得比Y3标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比Y3标准比色液更深 | |||
| 卤化物 | 不得过0.007% | 应符合规定 | 以氯化物计,不得过180ppm | 应符合规定 | 以氯化物计,不得过180ppm |
| 有关物质 | 不得过0.2%(薄层色谱法) | 不得过0.2%(薄层色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃1小时:不得过1.0% | 100～105℃1小时:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过0.5% | 100～105℃1小时:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10%(1g) | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | |||
| 碘 | 应符合规定 | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含碘番酸不得少于98.5%(硝酸银液,曙红钠) | 按干燥品计,含碘番酸应为97.0%～101.0%(硝酸银液,四溴苯酚酞乙酯) | 按干燥品计,含碘番酸应为98.5%～101.0%(硝酸银液,电位滴定法) | 按干燥品计,含碘番酸不得少于98.0%(硝酸银液,四溴苯酚酞乙酯) | 按干燥品计,含碘番酸应为98.5%～101.0%(硝酸银液,电位滴定法) |