品名:淀粉(木薯~;玉蜀黍~;马铃薯~;米~;麦~) Starch(~,Cassava;~,(Corn)Maize;~,Potato;~,Rice;~,Wheat)
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版;2000年增补本 |
性状 | 白色粉末;无臭,无味 | 无光泽的白色至浅黄色极细粉末;无味(玉蜀黍淀粉)
极细白色粉末(马铃薯淀粉、米淀粉、麦淀粉) 极细粉末(木薯淀粉) |
白色至浅黄白色块或粉末;无臭,无味(玉蜀黍淀粉)
白色粉末;无臭,无味(马铃薯淀粉) 白块或粉末;无臭,无味(米淀粉、麦淀粉) |
无光泽的白色至浅黄色极细粉末;无味(玉蜀黍淀粉)
极细白色粉末(马铃薯淀粉、米淀粉、麦淀粉) |
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鉴别 | (1)加水煮沸:半透明类白色凝胶状物
(2)化学反应:碘试液,蓝色或蓝黑色 (3)显微镜观察:应符合规定 (4)偏光显微镜观察:应符合规定 |
(1)加水煮沸:半透明类白色凝胶状物
(2)化学反应:碘试液,红紫色→深蓝色 |
(1)加水煮沸:稀薄混浊胶浆(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、米淀粉、麦淀粉、木薯淀粉)
(2)化学反应:碘试液,深蓝色(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、米淀粉、麦淀粉、木薯淀粉) (3)显微镜观察:应符合规定(马铃薯淀粉、麦淀粉、木薯淀粉) |
(1)加水煮沸:混浊中性的糊状液体(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、米淀粉、麦淀粉)
(2)化学反应:碘试液,深蓝色(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、米淀粉、麦淀粉) |
(1)加水煮沸:稀薄混浊胶浆(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、米淀粉、麦淀粉) (2)化学反应:碘试液,深蓝色(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、米淀粉、麦淀粉) (3)显微镜观察:应符合规定(马铃薯淀粉、麦淀粉) |
酸度(pH值) | 4.5~7.0 | 玉蜀黍淀粉、木薯淀粉及麦淀粉:4.5~7.0
马铃薯淀粉:5.0~8.0 |
应符合规定(玉蜀黍淀粉、米淀粉、木薯淀粉)
5.0~8.0(马铃薯淀粉、麦淀粉) |
应符合规定(玉蜀黍淀粉、米淀粉)
5.0~8.0(马铃薯淀粉、麦淀粉) |
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干燥失重 | 105℃5小时:玉蜀黍淀粉不得过14.0%;木薯淀粉不得过15.0% | 120℃4小时:不得过14.0% | 100~105℃:不得过15.0%(玉蜀黍淀粉、米淀粉)
130℃90分钟:不得过20.0%(马铃薯淀粉);不得过15.0%(麦淀粉) |
6小时:不得过15.0%(米淀粉、麦淀粉、玉蜀黍淀粉);不得过18.0%(马铃薯淀粉) | 100~105℃:不得过15.0%(玉蜀黍淀粉、米淀粉)
130℃90分钟:不得过20.0%(马铃薯淀粉);不得过15.0%(麦淀粉) |
灰分 | 玉蜀黍淀粉不得过0.2%
木薯淀粉不得过0.3% |
不得过0.5%(马铃薯淀粉、玉蜀黍淀粉)
不得过1.0%(米淀粉、麦淀粉) |
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炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.5% | 不得过0.6%(马铃薯淀粉、麦淀粉、木薯淀粉、玉蜀黍淀粉)
不得过1.0%(米淀粉) |
不得过0.6%(马铃薯淀粉、麦淀粉、玉蜀黍淀粉)
不得过1.0%(米淀粉) |
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铁盐 | 不得过0.002%(目视比色法) | 不得过0.002%(目视比色法) | 不得过10ppm(马铃薯淀粉、麦淀粉) | 不得过10ppm(马铃薯淀粉、麦淀粉) | |
二氧化硫 | 不得过0.004%(碘液,淀粉) | 不得过0.008%(碘液,淀粉) | 不得过50ppm(马铃薯淀粉、麦淀粉) | 不得过50ppm(马铃薯淀粉、麦淀粉) | |
氧化物质 | 不得过0.002%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 不得过0.002%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 应符合规定(马铃薯淀粉、麦淀粉) | 应符合规定(马铃薯淀粉、麦淀粉) | |
*微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过1000个;“霉菌数”不得过100个;不得检出“大肠杆菌” | 不得检出沙门氏菌和大肠杆菌 | 需氧菌不得过103个/g
真菌不得过102个/g(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、麦淀粉、米淀粉) 大肠杆菌试验应符合要求(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、米淀粉、麦淀粉) |
需氧菌不得过103个/g
真菌不得过102个/g(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、麦淀粉、米淀粉) 大肠杆菌试验应符合要求(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、米淀粉、麦淀粉) |
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有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
外来物质 | 应符合规定(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、米淀粉、麦淀粉) | 应符合规定(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、米淀粉、麦淀粉) | 应符合规定(玉蜀黍淀粉、马铃薯淀粉、米淀粉、麦淀粉) | ||
总蛋白质 | 不得过0.1%(马铃薯淀粉)
不得过0.3%(麦淀粉) |
不得过0.1%(马铃薯淀粉)
不得过0.3%(麦淀粉) |