品名:地蒽酚软膏 Dithranol Ointment(Anthralin Ointment)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 黄色软膏 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,红色
(2)吸收光谱:应符合规定 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)化学反应:氢氧化钠,粉红色 |
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| 二羟基蒽醌与地蒽酚二聚物 | 不得过地蒽酚标示量的10.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 1-羟基-9-蒽酮 | 不得过2.5%(高效液相色谱法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | "细菌数"及"霉菌、酵母菌数"均不得过100个/g;不得检出"金黄色葡萄球菌"和"铜绿假单胞菌" | ||||
| 含量测定 | 含地蒽酚应为标示量的85.0%～110.0%(分光光度法) | 标示含地蒽酚＞0.1%的,应为标示量的90.0%～115.0%
标示含地蒽酚≤0.1%的,应为标示量的90.0%～130.0%(高效液相色谱法) |
含地蒽酚应为标示量的85.0%～110.0%(高效液相色谱法) |