品名:胆茶碱缓释片 Oxtriphylline Extended-Release Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与茶碱对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
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释放度 | 紫外分光光度法:
1小时:15%~40% 3小时:50%~70% 7小时:不得少于75% |
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剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含胆茶碱应为无水茶碱标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |