品名:碘苯酯注射液 Iophendylate Injection(Iofendylate Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或微黄色带黏性的油状液体 | 几乎无色至浅黄色的黏性液体 | |||
| 鉴别 | 化学反应：重铬酸钾-硫酸，白色针状结晶 | 衍生物熔点:268～272℃ | (1)与硫酸加热:紫色碘蒸气
(2)重结晶熔点:约270℃ |
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| 相对密度 | 1.248～1.257 | 1.245～1.260 | |||
| 折光率 | 1.524～1.526 | 1.525～1.527 | |||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
| 游离酸(酸值) | 不得过0.3%(以碘苯十一烷酸计) | 不得过1.5 | |||
| 酸度 | 应符合规定 | ||||
| 脂肪碘 | 应符合规定 | ||||
| 游离碘 | 应符合规定 | 不得过7.5ppm | 应符合规定(分光光度法) | ||
| 皂化值 | 132～142 | 132～142 | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.9 USP EU/mg碘苯酯 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含碘苯酯不得少于97.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 含碘苯酯应为98.0%～102.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 含碘苯酯应为98.0%～102.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) |