品名:多巴丝肼片 Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 加有着色剂的淡红色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:氨制硝酸银,棕色(水浴加热,银镜);茚三铜,紫色
(2)高效液相色谱:应与盐酸苄丝肼和左旋多巴对照品峰的保留时间一致 |
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盐酸丝肼与盐酸三羟苄基苄丝肼 | 分别不得过盐酸苄丝肼标示量的2.0%与3.0%(高效液相色谱法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | ||||
含量测定 | 含左旋多巴与盐酸苄丝肼均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |