品名:多巴丝肼片 Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 加有着色剂的淡红色片        
鉴别 (1)化学反应:氨制硝酸银,棕色(水浴加热,银镜);茚三铜,紫色

(2)高效液相色谱:应与盐酸苄丝肼和左旋多巴对照品峰的保留时间一致

       
盐酸丝肼与盐酸三羟苄基苄丝肼 分别不得过盐酸苄丝肼标示量的2.0%与3.0%(高效液相色谱法)        
重量差异 应符合规定        
崩解时限 15分钟内        
含量测定 含左旋多巴与盐酸苄丝肼均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)