品名:对氨基水杨酸钠 Sodium Aminosalicylate(Aminosalicylate Sodium)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,味甜带咸 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,紫红色;放置3小时,不发生沉淀
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:钠盐 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)衍生物熔点:191～197℃ (3)化学反应:三氯化铁,紫色 (4)化学反应:钠盐 |
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| 酸碱度(pH值) | 6.5～8.5 | 6.5～8.5 | |||
| 溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;比黄色6号标准比色液不得更深 | 应符合规定 | |||
| 氯化物 | 不得过0.005% | 不得过0.0042% | |||
| 硫酸盐 | 不得过0.05% | ||||
| 间氨基酚 | 应符合规定 | 不得过0.25%(高效液相色谱法) | |||
| 硫化物 | 不得过0.001% | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:16.0%～17.5% | ||||
| 水分 | 16.0%～18.0% | ||||
| 硫化氢、二氧化硫、戊醇 | 应符合规定 | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 铁盐 | 不得过0.0015% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.003% | |||
| 砷盐 | 不得过0.0002% | ||||
| 热原 | 供注射用:应符合规定 | ||||
| 无菌 | 供注射用:应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含对氨基水杨酸钠不得少于99.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按无水物计,含对氨基水杨酸钠应为98.0%～101.0%(高效液相色谱法) |