品名:草乌甲素口服溶液 Bulleyaconitine A Oral Solution
项目名称 | 中国药典2005年片二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 淡黄色的澄清液体;味甜而微酸,略有麻感 | ||||
鉴别 | (1)提取物 化学反应:碘化汞钾,白色沉淀;碘化铋钾,橙红色沉淀
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
||||
相对密度 | 应不低于1.050 | ||||
pH值 | 4.0~6.0 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1ml中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌” | ||||
含量测定 | 含草乌甲素应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |