品名:肠溶空心胶囊 Enterosoluble Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 圆筒状;由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊;囊体光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭;分为透明、半透明、不透明三种 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:重铬酸钾试液-稀盐酸,橙黄色絮状沉淀
(2)化学反应:鞣酸试液,浑浊 (3)化学反应:钠石灰,气体使红色石蕊试纸变蓝色 |
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| 脆碎度 | 应符合规定 | ||||
| 崩解时限 | 应符合规定 | ||||
| 松紧度 | 应符合规定 | ||||
| 干燥失重 | 105℃6小时:12.5%～17.5% | ||||
| 氯乙醇 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 炽灼残渣 | 透明:不得过2.0%
半透明或一节透明另一节不透明:不得过3.0% 一节半透明另一节不透明:不得过4.0% 不透明:不得过5.0% |
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| 重金属 | 不得过百万分之五十 |