品名:雌二醇 Estradiol
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第2增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或乳白结晶性粉末;无臭 | 白色至微黄色结晶或结晶性粉末;有引湿性 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,草绿色;水,红色
(2)紫外光谱:280nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:280nm最大吸收,相差不得过3.0% |
（1）化学反应:硫酸铁铵，深绿色（水，红色）
（2）紫外光谱（乙醇）：279～283nm最大吸收 （3）红外光谱:应符合规定 |
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| 熔点 | 175～180℃ | 173～179℃ | 175～180℃ | ||
| 比旋度 | +75°至+82° | +76°至+83° | +75°至+82°（二氧六环） | ||
| 溶液的外观 | 应符合规定 | ||||
| 氯化物 | 不得过0.018% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.034% | ||||
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| #其他甾体(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.5%;总杂质不得过1.0%(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 水分 | 不得过3.5% | 不得过3.5% | |||
| 干燥失重 | 105℃4小时：不得过3.5% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含雌二醇应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含雌二醇应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含雌二醇应为97.0%～103.0%（紫外分光光度法） |