品名:醋酸去氧皮质酮 Desoxycortone Acetate(Desoxycorticosterone Acetate)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:氨制硝酸银,黑色沉淀
(2)化学反应:乙醇制氢氧化钾,醋酸乙酯香气 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:240nm最大吸收,相差不得过3.0% |
(1)熔点:157～161℃
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (4)化学反应:硫酸,黄色;水,深黄色,365nm下红色荧光 (5)化学反应:乙酰基 |
(1)熔点:157～161℃
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (4)化学反应:硫酸,黄色;水,深黄色,365nm下红色荧光 (5)化学反应:乙酰基 |
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| 熔点 | 155～161℃ | 155～161℃ | |||
| 比旋度 | +175°至+185°(乙醇) | +171°至+179°(二氧六环) | +171°至+179°(二氧六环) | +171°至+179°(二氧六环) | |
| 吸收系数 | 240nm:430～460(乙醇) | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | 总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 硅胶G真空4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含醋酸去氧皮质酮应为96.0%～104.0%(比色法) | 按干燥品计,含醋酸去氧皮质酮应为97.0%～103.0%(比色法) | 按干燥品计,含醋酸去氧皮质酮应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含醋酸去氧皮质酮应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) |