品名:醋酸氢化可的松软膏 Hydrocortisone Acetate Ointment
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 乳剂型基质的乳白色软膏 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸苯肼,黄色
(2)化学反应:硫酸,黄至棕黄色,绿色荧光 (3)化学反应:乙醇制氢氧化钾,醋酸乙酯香气 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | "细菌数"及"霉菌、酵母菌数"均不得过100个/g;不得检出"金黄色葡萄球菌"和"铜绿假单胞菌" | 不得检出"金黄色葡萄球菌"和"绿脓假单胞菌" | |||
| 含量测定 | 含醋酸氢化可的松应为0.90%～1.10%(比色法) | 含醋酸氢化可的松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含醋酸氢化可的松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |