品名:醋酸泼尼松龙注射液 Prednisolone Acetate Injection(Prednisolone Acetate Injectable Suspension)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液 | 以水作介质的无菌混悬液 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性酒石酸铜,橙红色沉淀
(2)化学反应:硫酸,玫瑰红色;水,颜色消失,有灰色絮状沉淀 (3)化学反应:乙醇制氢氧化钾,醋酸乙酯香气 |
提取物红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
| pH值 | 4.2～7.0 | 5.0～7.5 | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含醋酸泼尼松龙应为标示量的90.0%～110.0%(比色法) | 含醋酸泼尼松龙应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |