品名:醋酸泼尼松 Prednisone Acetate
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:氯化三苯四氮唑,红色
(2)化学反应:硫酸,橙色;水,黄→黄绿色 (3)化学反应:乙醇制氢氧化钾,醋酸乙酯香气 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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熔点 | 235~242℃,熔融同时分解 | ||||
比旋度 | +183°至+190°(二氧六环) | ||||
吸收系数 | 238nm:373~397(无水乙醇) | ||||
其他甾体 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | ||||
*含量测定 | 按干燥品计,含醋酸泼尼松应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法) |