品名:醋酸氯已定 Chlorhexidine Acetate(Chlorhexidine Diacetate)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色或几乎白色微晶型粉末 | 白色或几乎白色微晶型粉末 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:溴-氢氧化钠,深红色
(2)化学反应:重铬酸钾,黄色沉淀;稀硝酸,沉淀溶解 (3)紫外光谱:259nm最大吸收(乙醇) (4)化学反应:醋酸盐 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)化学反应:溴-氢氧化钠,深红色 (3)提取物熔点:132～136℃ (4)化学反应:醋酸盐 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)化学反应:溴-氢氧化钠,深红色 (3)提取物熔点:132～136℃ (4)化学反应:醋酸盐 |
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| 对氯苯胺 | 不得过0.05%(目视比色法) | 不得过500ppm(目视比色法) | 不得过500ppm(目视比色法) | ||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 总杂质不得过2.5%(高效液相色谱法) | 不得过500ppm(目视比色法) | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过3.5% | 100～105℃:不得过3.5% | 100～105℃:不得过3.5% | ||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.15% | 不得过0.15% | ||
| 含量测定 | 按干燥品计,含醋酸氯已定不得少于97.5%(高氯酸液,甲基橙) | 按干燥品计,含醋酸氯已定应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定) | 按干燥品计,含醋酸氯已定应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定) |