品名:醋酸赖氨酸 Lysine Acetate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第3增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;几乎无臭 | 白色结晶或结晶性粉末;嗅味应符合规定;有引湿性 | |||
| 鉴别 | 红外光谱:应与对照的图谱一致 | 红外光谱:应与对照品图谱一致 | （1）化学反应：应符合规定
（2）化学反应：醋酸盐 |
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| 比旋度 | +8.5°至+10.0°(水) | +8.4°至+9.9°(水) | +8.5°至+10.0°(水) | ||
| 酸度（pH值） | 6.5～7.5 | 6.5～7.5 | |||
| 溶液的外观 | 无色至微黄色澄明 | ||||
| 溶液的透光度 | 430nm:不得低于98.0% | ||||
| 氯化物 | 不得过0.02% | 不得过0.05% | 不得过0.021% | ||
| 硫酸盐 | 不得过0.02% | 不得过0.03% | 不得过0.028% | ||
| 铵盐 | 不得过0.02% | 不得过0.02% | |||
| 其他氨基酸 | 不得过0.2%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| #色谱纯度 | 单一杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0%(薄层色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 80℃3小时:不得过0.5% | 80℃3小时:不得过0.2% | 80℃3小时:不得过0.30% | ||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.4% | 不得过0.10% | ||
| 铁盐 | 不得过0.001% | 不得过0.003% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.0015% | 不得过20ppm | ||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 砷盐 | 不得过0.0001% | 不得过2ppm | |||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含醋酸赖氨酸不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定) | 按干燥品计,含醋酸赖氨酸应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定) | 按干燥品计,含醋酸赖氨酸不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定) |