品名:醋酸可的松注射液 Cortisone Acetate Injection(Cortisone Acetate Injectable Suspension)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸苯肼,黄色
(2)化学反应:硫酸,黄色或微带橙色;水,颜色消失,溶液澄清 (3)化学反应:乙醇制氢氧化钾,醋酸乙酯香气 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
| pH值 | 4.5～7.0 | 5.0～7.0 | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含醋酸可的松应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含醋酸可的松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |